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Funciones del Comité de Ética en los Proyectos de Investigación Clínica
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Palabras clave

Comité de ética
Ensayos
clínicos
lineamientos
guías
Etica

Cómo citar

1.
De la Torre-León JL. Funciones del Comité de Ética en los Proyectos de Investigación Clínica. Rev Med Clin [Internet]. 30 de septiembre de 2017 [citado 2 de diciembre de 2021];1(2):69-80. Disponible en: https://medicinaclinica.org/index.php/rmc/article/view/33

Resumen

Se hace una revisión del comité de ética en relación a su definición, antecedentes históricos, lineamientos actuales tanto internacionales como nacionales y particularmente las funciones y tareas propias para evaluar los protocolos de investigación de los ensayos clínicos que se realizan en un grupo de sujetospacientes. Hay mención de los lineamientos, guías nacionales y comisiones federales que regulan las leyes generales de salud en México, señalándose los artículos relevantes para su adecuado funcionamiento. La composición e idoneidad de cada uno de los miembros que forman parte del comité es revisada, recomendando sus funciones individuales y fomentando la expresión y confrontación de puntos de vista, en ausencia de conflictos de interés y siempre dentro de un marco de respeto al ser humano. La principal finalidad del comité de ética es velar y proteger el bienestar y derechos del sujeto de investigación. Para ello deberá dictaminar en forma precisa y clara el adecuado cumplimiento de los lineamientos éticos de la investigación a desarrollarse, evaluando el potencial riesgo-beneficio y poniendo especial énfasis en la carta de consentimiento informado a fin de cumplir cabalmente con su objetivo. Rev Med Clin 2017;1(2):1-12.

https://doi.org/10.5281/zenodo.1186857
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